芪苈强心胶囊

【功能主治】益气温阳、活血通络、利水消肿。用于冠心病、高血压病所致轻、中度充血性心力衰竭证属阳气虚乏,络瘀水停者,证见心慌气短,动则加剧,夜间不能平卧,下肢浮肿,倦怠乏力,小便短少,口唇青紫,畏寒肢冷,咳吐稀白痰等。

产品详情 产品说明书

产品介绍

Product introduction

芪苈强心胶囊是首次运用脉络理论探讨慢性心力衰竭发病规律与治疗指导研发的专利新药(国药准字 Z20040141,专利号 ZL0216573.8),由黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮11味中药组方而成。治疗慢性心衰药效作用确切。与西药进行的广泛对照研究证实,具备西药一线、二线四类药物的综合作用,其同时减少心肌细胞凋亡、改善能量代谢的作用更显示出芪苈强心胶囊的独特优势。

标本兼治慢性心衰专利新药⸺ 芪苈强心胶囊

临床循证医学研究证实标本兼治慢性心衰的创新中药

国际权威杂志认可有效治疗慢性心衰的创新中药

“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”荣获2019年度国家科技进步一等奖

 荣获中华中医药学会科学技术一等奖

芪苈强心胶囊获多个权威方案推荐

指南 / 方案 / 临床路径

《中国心力衰竭诊断和治疗指南》2014/2018版推荐中成药

《舒张性心力衰竭早期防治专家建议》2021版推荐中成药

《心力衰竭合理用药指南》2019版推荐用药

专家共识

《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》

《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》

教材

《中西医结合内科学》(新世纪第三版)

《心力衰竭现代教程》

产品资质

Product qualifications
  • 1

    国家基药品种

  • 2

    国家医保甲类品种

  • 3

    全军医保目录

  • 4

    国家科技部国家重点新产品计划项目

  • 5

    国家科技部高新技术研究发展计划(863计划)项目

  • 6

    国家科技部“十一五”科技支撑计划合作项目

  • 7

    国家十二五重大新药创制项目

  • 8

    国家发展改革委员会生物医药高技术产业化专项

产品特色

Product features

治疗慢性心衰药效机制及临床特色

  •                                        
    理论创新

    中医络病理论认为,心气虚乏、运血无力是慢性心力衰竭发生的中医病机根本,络脉瘀阻是其中心环节,络息成积是其发展加重的结果,这与西医学神经内分泌系统激活为心力衰竭发生的早期表现,神经内分泌系统参与的心肌重构是其基本机制的概念相吻合。开辟了心力衰竭治疗的新途径。

  •                                        
    组方独特

    在脉络理论指导下,总结出"气血水同治分消"遣药组方规律研制而成芪苈强心胶囊。由黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮11味中药组成,以“益气温阳,活血通络,利水消肿”立法,以补虚为本,标本兼治,切中病机。全方具有益气活血利水之功,达到心气充、阳气复、络脉通和消肿之治疗目的,从而抑制心室重构、改善心脏功能,使得心慌气短、不能平卧、尿少水肿诸症自行消退,符合复方中药标本兼治,多途径、多靶点、多环节治疗的综合优势。

  •                                        
    疗效确切

    (1)临床评价:显著改善慢性心衰患者心慌气短、不能平卧、尿少水肿等临床症状,显著改善心功能,减少再住院率,改善心衰患者预后。 (2)作用机制:抑制神经内分泌过度激活,逆转心室重构,改善心肌能量代谢,抑制心肌细胞凋亡与自噬,促进心肌细胞增殖与分裂。

实验发现

Experimental findings

芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证医学研究

主 研 人:高润霖院士、张伯礼院士、黄峻教授、李新立教授、张健教授 

试验单位:以南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院为组长单位联合国内23家综合三甲医院 

研究结果:主要疗效指标: 血清氨基末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)水平,下降超过30%的比例远高于对照药物(实验组47.95% vs对照组 31.98%)。 

                次要疗效指标: 显著提高左室射血分数(LVEF) 显著增加6min步行距离 降低明尼苏达生活质量评分 降低复合终点事件发生率。

循证研究引起国际医学界高度关注

芪苈强心胶囊循证研究在《美国心脏病学会杂志》(JACC)发表, 影响因子:20.589 《美国心脏病学会杂志》编辑部配发述评: “让衰竭的心脏更加强劲:中国传统医学给我们的启示”,文章中指出,现在这项富有前景的研究表明,利用最新科技研究传统中药活性成分开启了心力衰竭治疗协同作用的希望之门。这是一个挑战,对此我们应该热烈拥抱这个挑战!国际上多家心血管杂志、路透社及媒体纷纷在线转载并发表评论。 《英国心脏病杂志》:早期临床研究显示中草药为心衰治疗带来新希望。 《美国今日医学要闻》:中药复合物有助于增强衰竭心脏。

JACC编辑部:让衰竭的心脏更加强劲:中国传统医学给我们的启示


请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称:芪苈强心胶囊
汉语拼音:Qili Qiangxin Jiaonang
【成 份】黄芪、人参、黑顺片、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮【性 状】本品为硬胶囊,内容物为棕褐色至黑褐色的颗粒;味苦。
【功能主治】益气温阳,活血通络,利水消肿。用于冠心病、高血压病所致轻、中度充血性心力衰竭证属阳气虚乏,络瘀水停证,症见心慌气短,动则加剧,夜间不能平卧,下肢浮肿,倦怠乏力,小便短少,口唇青紫,畏寒肢冷,咳吐稀白痰。
【规 格】每粒装0.3g
【用法用量】口服。一次4粒,一日3次。
【不良反应】上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应如恶心、胃不适、腹痛、腹泻、呕吐,以及皮疹、瘙痒等过敏反应。
【禁 忌】对本品及本品成分过敏者忌服。
【注意事项】临床应用时,如果正在服用其它治疗心衰的药物,不宜突然停用。打开防潮袋后,请注意防潮。
【药理毒理】药效学试验表明,在戊巴比妥钠致犬实验性心力衰竭和腹主动脉结扎致家兔实验性慢性心力衰竭试验中,本品可使模型动物的心肌收缩力、心输出量和肾血流量增加,可使心室壁厚度和心脏指数降低,血管紧张素II和醛固酮水平降低,减轻心室重构。本品可增加大鼠排尿量。本品还可延长常压下小鼠的存活时间,延长小鼠低温游泳时间。
【贮 藏】密封。
【包 装】铝塑板装。3*12粒/板/盒。
【有 效 期】30个月
【执行标准】《中国药典》2020年版一部
【批准文号】国药准字Z20040141
【上市许可持有人】
名称:石家庄以岭药业股份有限公司
地址:石家庄市高新技术开发区天山大街238号
【生产企业】
企业名称:石家庄以岭药业股份有限公司
生产地址:石家庄市高新技术开发区天山大街238号
邮政编码:050035
电话号码: 800 8038581(座机拨打) 400 7898989(手机/座机均可拨打) (0311) 85901719
传真号码:(0311) 85901719
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